陈凯先院士:国家重大新药创制专项标志性成果突破晚期乳腺癌化疗困境

科技日报记者 马爱平

4月6日,国家重大新药创制专项成果国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药优替德隆(优替帝®)宣布上市。

中国科学院院士、国家重大新药创制科技重大专项技术副总师陈凯先表示:“自国家重大新药创制专项实施以来,我国新药自主创新能力不断增强,创新研究国际影响力不断提升,中国对全球医药研发的贡献已跨入第二梯队,每年获批的国家1类新药数量快速增加。

(中国科学院院士、国家重大新药创制科技重大专项技术副总师陈凯先)

“中国正从仿制医药大国 向创制医药强国跨越。之所以有这样的进展和成绩,是政策环境支持、科技创新能力发展、科研人员水平提升三方面因素综合起来的结果。”陈凯先指出,我国医药市场规模已位列世界第二,而化学药一直占据着抗肿瘤药物市场的半壁江山,化学药仍然是国内医药产业的中坚力量。

“优替德隆具有广谱、疗效、安全性和生产成本等优势,而且能克服耐药性问题。优替德隆的获批上市是国家重大新药创制专项的标志性成果,突破了晚期乳腺癌化疗困境,是生物技术创新引领药物开发的成功例子。新形势下疾病防治对新药创制提出紧迫要求。在国际竞争激烈的大环境下,希望能突破我国创新药物研发的瓶颈和短板,尽快实现药物研发和产业发展的创新跨越。”陈凯先说。

(中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心名誉主任孙燕)

中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心名誉主任孙燕表示:“优替德隆是国家十三五很重要的创新药物,它的上市打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面。”

“我国幅员辽阔,是世界上微生物菌种资源最为丰富的国家之一。因其所产生的近乎无穷的化合物结构多样性和良好的成药性特点,微生物一直是新药研发的不竭源泉。而随着新技术、新理念的不断涌现,使得我们今天生命科学进入重大的关口,很多的机遇不断的呈现。”中国科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新指出,作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,优替德隆实现了乳腺癌化疗领域近三十年来的新突破,也使微生物药物成为突破晚期乳腺癌化疗困境的主角。

(中国科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新)

中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河表示:“虽然现在是靶向和免疫治疗的时代,但化疗药仍然是不可或缺的。优替德隆是新一代微管抑制剂,晚期乳腺癌化疗新标准。它的给晚期乳腺癌病人提供了一个新的治疗选择。优替德隆已被纳入2020版CSCO乳腺癌诊疗指南推荐和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南。”

(中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河)

(成都高新区党工委副书记、管委会主任余辉)

“优替德隆的上市是重大新药创制国家重大科技专项成果转移转化示范基地取得的重要成果,也是成都高新区第一个获批的国家1类原创药物。希望未来成都高新区与专家和企业进一步深化合作,以更高水平的开放和更优质的发展环境,共同谱写生物医药产业发展的新篇章。”成都高新区党工委副书记、管委会主任余辉说。

同日,北京华昊中天生物技术有限公司/成都华昊药业有限公司和北京华康公益基金会共同启动“优享新生-乳腺癌患者援助项目”。据悉,首次申请的患者自费使用4个疗程(至少20瓶)优替帝®药品后,若经项目医院医生评估,需要继续使用优替帝®进一步治疗,且无不耐受的毒副作用,可获得最多不超过4个疗程(援助数量不超过自费数量)的援助药品。后续再次申请的患者需继续自费使用2个疗程(至少10瓶)优替帝®药品,若根据项目医院医生评估,还需继续治疗的,可获得最多不超过2个疗程(援助数量不超过自费数量)的援助药品,具体援助周期和数量依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。

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